添加日期：2017年9月26日 阅读：7410
这款注射剂名为“葡萄糖酸钙注射液”，年销2亿支的药品，可能要面临新一轮市场洗牌了。
年销2亿支的药品，医生不敢用
近期，有部分药企及医护人员反映，葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)，在临床使用中，因过饱和，容易析出沉淀，从而产生不良反应。吓得他们不敢销售、不敢给患者用了!
据了解，葡萄糖酸钙注射液是临床常用药，也是国家基本药物，主要治疗钙缺乏、急性血钙过低，碱、镁、氟等中毒的解救及治疗过敏性疾患、心脏复苏等，每年临床使用量约为2亿支。
而产生沉淀，注射液中可见异物，也是这个产品的老问题了。
存在50年的老问题
2015年，国家食药监总局曾发通告，某医药公司生产的葡萄糖酸钙注射液发生不良反应事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。
经查，该批次药品“可见异物”项目不符合规定。随后，涉事的17.9万支葡萄糖酸钙注射液被召回，企业暂定生产、销售。*近的几年，因为这个问题，这个产品，上过不少省份的药品抽检不合格公告。
实际上，这个产品早就被发现存在风险。
经查阅资料发现，在50多年前，就曾有药学**发表了《葡萄糖酸钙注射液的稳定问题》的学术文章，提出“葡萄糖酸钙注射液是一种过饱和浓液，在贮藏期间极易析出沉淀……”其后至今的几十年中，不断有**学者撰文发出警告。
产品的设计标准，有缺陷
问题在哪里?
有医药专业人士介绍，葡萄糖酸钙在20摄氏度水中的溶解度为3.3%，而目前所用的葡萄糖酸钙注射液(10ml：1g)所含葡萄糖酸钙的量为10%，约为原料溶解度的3倍，因此药液本身为过饱和溶液，在生产和低温贮存过程中很容易析出物质。
好比说，一杯水只能融1块糖，硬要放3块进去，这杯过浓的糖水动不动就结出糖晶在杯底了。
“过饱和溶液易产生结晶，这是科学常识。” 多位浙江医药企业负责人、药学**表示“该规格药品在处方的设计上就存在缺陷!”
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
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