添加日期：2016年12月22日 阅读：1879
记者12月20日从国家食品药品监督管理总局获悉，为促进创新医疗器械产品尽早上市，食药监总局在审评环节专辟**通道，今年前11个月已完成144项创新医疗器械特别审批申请审查，同意44项按照特别审批程序进行审批。
当前，医疗器械科学技术蓬勃发展，高性能医疗设备、组织工程化产品、医用3D打印、移动医疗等新技术发展日新月异。
如何促进创新医械产品在确保安全、有效的前提下尽早上市，为老百姓看病就医提供更多便利，成为对医疗器械审评审批能力的一大考验。
食药监总局器械注册司有关负责人在日前举行的医疗器械审评审批制度改革**座谈会上介绍，食药监总局2014年初发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，按照早期介入、专人负责、科学审批的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先审批。
两年以来，截至今年11月底，已有88个创新医疗器械产品进入特别审批通道，骨科手术导航定位系统、冷盐水射频灌注消融导管等20个创新产品已获批上市。
另据介绍，为进一步满足医疗器械临床使用需求，食药监总局制定发布了《医疗器械优先审批程序》，该程序将于2017年1月1日起实施。
对诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病、专用于儿童、临床急需，以及列入国家科技重大专项或重点研发计划的医疗器械，该程序将为其开辟**通道。
据中国医药工业信息中心统计，近几年，医疗器械市场总量从2010年的1200多亿元增长至2015年的4200多亿元，年均复合增长率超过25%。
食药监总局局长毕井泉就此在座谈会上表示，改革就是要进一步提升医疗器械审评审批能力，保障公众用械安全有效，推动医疗器械产业健康发展。要建立以审评为核心的技术支撑体系，优化审评审批程序，不断提高审评审批质量和效率。
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
