添加日期：2018年2月1日 阅读：1349
根据CFDA官网显示，2018年一月份，共有108起医疗器械召回!
国内外巨头在列，罗氏3起二级
召回涉及到西门子、飞利浦、通用、罗氏、迈瑞、恩普等国内外巨头。
西门子：3起，包括2起诊断产品(三级)和1起摄影设备(三级);
飞利浦：2起，包括1起摄影设备(三级)和1起电子发射系统(三级);
通用：1起，麻醉机(二级);
罗氏：3起，免疫分析仪(二级);
迈瑞：1起，测定试剂盒(三级);
恩普：1起，多普勒超声系统(三级)
……
6起因“抽检不及格”召回
自2017年起，国家监管部门对医械企业的飞检力度明显加大。从飞检的细化程度以及对象数量都较往年明显提高。在一月份的召回数据显示，将近每6起召回中就有1起是因为“抽检不及格”，抽检不及格率为15%。
医疗设备召回*多
在108起召回中，设备型医械占了超过50个席位。其中数目*多的是治疗仪和制氧机等临床平台产品。另外，影像和放射系统也为数不少。
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
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